Mascarillas

Certificación de mascarillas autofiltrantes como Equipo de Protección Individual (EPI)

Leitat ha sido notificado como Organismo de Control por parte del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo y la Comisión Europea, para la certificación de dispositivos de protección respiratoria, ampliando así su alcance de productos a certificar según el Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los equipos de protección individual.

Certificación de mascarillas quirúrgicas como Productos Sanitarios (PS)

Leitat dispone de capacidad para poder realizar los ensayos según la norma EN 14683:2019+AC:2019, para que el fabricante pueda realizar la autocertificación de mascarillas quirúrgicas como producto sanitario según Directiva 93/42/CEE.

Certificación de mascarillas higiénicas, que no se corresponden con un EPI ni con un PS

Leitat dispone de capacidad para poder realizar los ensayos según las especificaciones UNE 0064-1:2020, UNE 0064-2:2020 y UNE 0065:2020, para que el fabricante pueda realizar la autocertificación de mascarillas higiénicas no reutilizables (UNE 0064) o de mascarillas higiénicas reutilizables (UNE 0065).

Leitat puede certificar dispositivos de protección respiratoria que se consideran EPI y, por tanto, les aplique Reglamento (UE) 2016/425:

Leitat adicionalmente, dispone de capacidad para poder realizar los ensayos según la norma EN 14683:2019+AC:2019, para que el fabricante pueda realizar la autocertificación de mascarillas quirúrgicas como producto santitario según Directiva 93/42/CEE.

Además, mientras dure la situación de excepcionalidad, según Resolución de 20 de marzo de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, sobre especificaciones alternativas a las mascarillas EPI con marcado CE europeo, los Organismos Notificados de Control pueden validar EPIS en otros escenarios o con especificaciones técnicas distintas de las normas armonizadas.

Para más información, contactar con: sartigas@leitat.org